GMP (Надлежащая производственная практика молочных продуктов, Надлежащая производственная практика молочных продуктов) — это аббревиатура от «Практика управления качеством молочного производства» и представляет собой передовой и научный метод управления молочным производством. В главе GMP выдвигаются требования к материалам и конструкции чистых труб, то есть «Оборудование, непосредственно контактирующее с молочными продуктами, должно быть гладким, без вмятин и трещин, чтобы уменьшить скопление остатков пищи, грязи и органических веществ». «Все производственное оборудование должно быть спроектировано и изготовлено так, чтобы его можно было легко чистить и дезинфицировать, а также легко проверять». Чистые трубопроводы обладают характеристиками независимых систем и высокого профессионализма. Поэтому в этой статье подробно рассматриваются выбор чистых материалов трубопровода, требования к поверхности для контакта с молочными продуктами, требования к сварке трубопроводной системы, конструкция самодренажа и т. д. с целью улучшения молочных предприятий и строительства. Понимание подразделением важности чистоты трубопровода. установка и обработка.
Хотя GMP выдвигает строгие требования к материалам и конструкции чистых трубопроводов, явление тяжелого оборудования и легких трубопроводов все еще распространено в молочной промышленности Китая. Чистым трубопроводным системам, являющимся важной частью процесса производства молочной продукции, по-прежнему уделяется мало внимания. Недостаточно по-прежнему является слабым звеном, сдерживающим улучшение качества молочной продукции. По сравнению с соответствующими стандартами зарубежной молочной промышленности еще есть много возможностей для улучшения. В настоящее время в зарубежной молочной промышленности широко используются американские гигиенические стандарты 3-А и стандарты Европейской организации гигиенического проектирования (EHEDG). В то же время молочные заводы группы Wyeth в США, которые настаивают на том, чтобы проектирование молочных заводов соответствовало фармацевтическим стандартам, приняли стандарт ASME BPE в качестве руководящей спецификации для проектирования и монтажа оборудования и трубопроводов молочного завода, что также будет будут представлены ниже.
01
Санитарные стандарты США 3-A
Американский стандарт 3-A — это признанный и важный международный стандарт здравоохранения, инициированный Американской компанией по стандартам здравоохранения 3-A. Американская корпорация санитарных стандартов 3A — это некоммерческая совместная организация, занимающаяся продвижением гигиенического проектирования оборудования для производства продуктов питания, оборудования для производства напитков, оборудования для молочной и фармацевтической промышленности, которая в основном способствует обеспечению безопасности пищевых продуктов и общественной безопасности.
Компания 3-A по стандартам гигиены была совместно организована пятью различными организациями в США: Американской ассоциацией производителей молочной продукции (ADPI), Международной федерацией поставщиков пищевой промышленности (IAFIS) и Международной федерацией по защите пищевых санитарных условий (IAFP). , Международная федерация молочных продуктов (IDFA) и Совет по маркировке санитарных стандартов 3-A. В руководство 3A входят Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Министерство сельского хозяйства США (USDA) и Руководящий комитет 3-A.
Санитарный стандарт США 3-A содержит очень строгие правила в отношении чистых трубопроводных систем, например, стандарт 63-03 для санитарной трубопроводной арматуры:
(1) Раздел C1.1: трубопроводная арматура, контактирующая с молочными продуктами, должна быть изготовлена из нержавеющей стали серии AISI300, которая устойчива к коррозии, нетоксична и не способствует миграции веществ в молочные продукты.
(2) Раздел D1.1: значение Ra шероховатости поверхности трубной арматуры из нержавеющей стали, контактирующей с молочными продуктами, не должно превышать 0,8 мкм, следует избегать мертвых углов, отверстий, зазоров и т. д.
(3) Раздел D2.1: сварочная поверхность из нержавеющей стали, контактирующая с молочными продуктами, должна быть бесшовной, а значение шероховатости Ra сварочной поверхности не должно превышать 0,8 мкм.
(4) Раздел D4.1: трубопроводная арматура и поверхности, контактирующие с молочной продукцией, при правильной установке должны быть самодренируемыми.
02
Стандарт гигиенического проектирования EHEDG для пищевого оборудования
Европейская группа по гигиеническому проектированию и проектированию Европейская группа по гигиеническому проектированию (EHEDG). EHEDG, основанная в 1989 году, представляет собой альянс производителей оборудования, компаний пищевой промышленности и институтов общественного здравоохранения. Его основная цель — установить высокие стандарты чистоты для пищевой и упаковочной промышленности.
EHEDG нацелен на оборудование пищевой промышленности, которое должно иметь хорошую гигиеническую конструкцию и легко чиститься, чтобы избежать микробного загрязнения. Поэтому оборудование должно легко чиститься и защищать продукт от загрязнения.
В «Руководстве по проектированию санитарного оборудования, 2004 г., второе издание» EHEDG система трубопроводов описывается следующим образом:
(1) В разделе 4.1 обычно следует использовать нержавеющую сталь с хорошей коррозионной стойкостью;
(2) Когда значение pH продукта, указанного в разделе 4.3, находится в пределах 6,5–8, концентрация хлоридов не превышает 50 частей на миллион, а температура не превышает 25°C, нержавеющая сталь AISI304 или низкоуглеродистая сталь AISI304L, которую легко сваривать. обычно выбирается; Если концентрация хлоридов превышает 100 ppm, а рабочая температура превышает 50 ℃, необходимо использовать материалы с более высокой коррозионной стойкостью, чтобы противостоять точечной и щелевой коррозии, вызванной ионами хлорида, тем самым избегая остатков хлора, таких как нержавеющая сталь AISI316, и низкая концентрация хлоридов. углеродистая сталь. AISI316L обладает хорошими сварочными характеристиками и подходит для трубопроводных систем.
(3) Внутренняя поверхность системы трубопроводов, указанной в разделе 6.4, должна быть самодренируемой и легко очищаемой. Следует избегать горизонтальных поверхностей, а угол наклона следует выбирать таким образом, чтобы избежать скопления остаточной воды.
(4) На поверхности контакта с продуктом, указанной в разделе 6.6, сварное соединение должно быть бесшовным, плоским и гладким. В процессе сварки необходимо использовать защиту инертным газом внутри и снаружи соединения, чтобы избежать окисления металла из-за высокой температуры. Для систем трубопроводов, если позволяют условия строительства (например, размер помещения или рабочая среда), рекомендуется максимально использовать автоматическую орбитальную сварку, которая позволяет стабильно контролировать параметры сварки и качество сварного шва.
03
Американский стандарт ASME BPE
ASME BPE (Американское общество инженеров-механиков, оборудование для биопереработки) — это стандарт, разработанный Американским обществом инженеров-механиков для регулирования проектирования, материалов, производства, проверки и испытаний биоперерабатывающего оборудования и трубопроводов, а также их вспомогательных компонентов.
Стандарт был впервые опубликован в 1997 году с целью достижения единых стандартов и приемлемого уровня качества производственного оборудования, используемого при производстве продуктов в биофармацевтической промышленности. Являясь международным стандартом, ASME BPE полностью соответствует соответствующим законам и нормам GMP моей страны и FDA США. Это важная спецификация, используемая FDA для обеспечения производства. Это важный стандарт для производителей материалов и оборудования, поставщиков, инжиниринговых компаний и пользователей оборудования. Необязательный стандарт, который совместно спонсируется, разрабатывается и периодически пересматривается.
Знаки стандартов санитарной сертификации 3-A, EHEDG, ASME BPE
Чтобы обеспечить производство продукции высокой чистоты и снизить риск загрязнения продукции, стандарт ASME BPE содержит конкретное описание технологии автоматической сварки. Например, версия 2016 года содержит следующие положения:
(1) SD-4.3.1(b) При использовании труб из нержавеющей стали обычно выбирают материал 304L или 316L. Автоматическая орбитальная сварка является предпочтительным методом соединения труб. В чистых помещениях компоненты труб изготавливаются из материала 304L или 316L. Владелец, строитель и производитель должны договориться о методе соединения труб, уровне проверки и стандартах приемки перед установкой.
(2) При сварке трубопровода MJ-3.4 следует использовать орбитальную автоматическую сварку, если размер или пространство не позволяют этого. В этом случае можно выполнять ручную сварку, но только с согласия владельца или подрядчика.
(3) MJ-9.6.3.2 После автоматической сварки не менее 20% внутренних сварных валиков необходимо выборочно проверить с помощью эндоскопа. Если во время контроля сварки появляется какой-либо неквалифицированный сварной валик, необходимо провести дополнительные проверки в соответствии с требованиями технических условий до тех пор, пока он не станет приемлемым.
04
Применение международных стандартов молочной промышленности
Гигиенический стандарт 3-A появился в 1920-х годах и является международным стандартом, используемым для стандартизации гигиенической конструкции оборудования в молочной промышленности. С момента его разработки его использовали почти все молочные компании, инжиниринговые компании, производители оборудования и агенты в Северной Америке. Это также общепринято и в других частях мира. Компании могут подать заявку на сертификацию 3-А для труб, трубопроводной арматуры, клапанов, насосов и другого санитарно-технического оборудования. 3-A организует оценщиков для проведения тестирования продукции и оценки предприятия на месте, а также выдает сертификат здоровья 3A после прохождения проверки.
Хотя европейский стандарт здравоохранения EHEDG появился позже, чем стандарт США 3-A, он быстро развивался. Процесс сертификации более строгий, чем стандарт США 3-A. Компании-заявителю необходимо отправить сертификационное оборудование в специализированную испытательную лабораторию в Европе для проведения испытаний. Например, при испытании центробежного насоса только в том случае, если будет сделан вывод о том, что способность насоса к самоочищению как минимум не меньше, чем способность к самоочистке присоединенного прямого трубопровода, можно получить сертификационный знак EHEDG для определенный период времени.
Стандарт ASME BPE имеет почти 20-летнюю историю с момента его создания в 1997 году. Он используется практически во всех крупных биофармацевтических отраслях и инжиниринговых компаниях, производителях оборудования и агентах. В молочной промышленности Wyeth, как компания из списка Fortune 500, ее молочные заводы приняли стандарты ASME BPE в качестве руководящих спецификаций для проектирования и монтажа оборудования и трубопроводов молочных заводов. Они унаследовали концепции управления производством фармацевтических заводов и внедрили технологию автоматической сварки для создания передовой производственной линии по переработке молочных продуктов.
Технология автоматической сварки улучшает качество молочных продуктов
Сегодня, когда в стране уделяется все больше внимания безопасности пищевых продуктов, безопасность молочных продуктов стала главным приоритетом. Являясь поставщиком оборудования для молочных заводов, мы несем ответственность и обязаны предоставлять высококачественные материалы и оборудование, которые помогают обеспечить качество молочной продукции.
Технология автоматической сварки может обеспечить стабильность сварки без влияния человеческого фактора, а параметры процесса сварки, такие как расстояние вольфрамового стержня, ток и скорость вращения, стабильны. Программируемые параметры и автоматическая запись параметров сварки легко соответствуют стандартным требованиям, а эффективность сварочного производства высока. Как показано на рисунке 3, визуализация трубопровода после автоматической сварки.
Рентабельность – один из факторов, который должен учитывать каждый предприниматель молочного завода. Анализ затрат показал, что использование технологии автоматической сварки требует от строительной компании только оснащения автоматическим сварочным аппаратом, но общие затраты молочной компании будут значительно снижены:
1. Снизить трудозатраты на сварку трубопроводов;
2. Поскольку сварочные валики однородны и аккуратны, а мертвые углы не легко образовываются, стоимость ежедневной безразборной мойки трубопровода снижается;
3. Риски безопасности при сварке трубопроводной системы значительно снижаются, а затраты предприятия на риск безопасности молочных продуктов значительно снижаются;
4. Качество сварки трубопроводной системы является надежным, качество молочной продукции гарантировано, а затраты на тестирование продукции и испытания трубопроводов снижаются.
Время публикации: 19 декабря 2023 г.